Analista de operações farmacêuticas – Rio de Janeiro/RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biotecnologista
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Seguir rigorosamente, as normas de Boas Práticas de Fabricação, Biossegurança e Segurança do Trabalho;
• Elaborar protocolos e procedimentos padrão;
• Realizar limpeza e monitoramento da área classificada;
• Controlar validade de calibrações e qualificações;
• Solicitar manutenções da área e de equipamentos, quando necessário;
• Programar solicitações de soluções e materiais para os processos;
• Realizar monitoramentos ambientais para controle microbiológico do ambiente do processo;
• Realizar as análises de controle de processo, durante as diferentes etapas do processo de produção;
• Auxiliar no controle de estoque dos insumos utilizados durante o processo;
• Implementar técnicas analíticas;
• Auxiliar na estruturação de laboratório de controle em processo;
• Realizar cadastros de equipamentos e insumos de acordo com as especificações e necessidades da área;
• Realizar planejamentos de aquisição de insumos, equipamentos e serviços;
• Realizar validação de metodologias analíticas;
• Acompanhar recebimento, instalação e qualificação de equipamentos;
• Registro das atividades executadas, de acordo com as Boas Práticas de Registro.

Área de Formação

• Superior em Química, Ciências Biológicas, Farmácia, Biotecnologia ou área afim.

Experiência Necessária

• Operação de sistemas de cromatografia líquida;
• O apoio a elaboração e revisão de protocolos e procedimentos operacionais;
• Trabalho e conduta em área classificada;
• Monitoramento ambiental de área classificada;
• Limpeza de área classificada;
• Manipulação em cabine de segurança biológica;
• Experiência na organização e implementação de rotinas de Controle em Processo;
• Domínio de técnicas analíticas diversas como análises colorimétricas, cromatografia líquida, ddPCR, turbidez, quantificação de endotoxina;
• Estabelecimento e validação de metodologias analíticas farmacopeicas e não farmacopeicas para análise de bioprodutos.

Conhecimentos necessários

• Conhecimentos em BPF, BPL e Biossegurança;
• Conhecimentos em técnicas analíticas farmacopéicas e não farmacopéicas para análise de bioprodutos;
• Conhecimentos de biotecnologia, como produção de biofármacos, cultivos celulares e purificação de biomoléculas;
• Conhecimentos de cromatografia líquida de alta eficiência;
• Planejamento experimental;
• Noções de estatística.