Analista de garantia de qualidade pleno (operações assépticas) – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Atividades

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada e/ou monitoramento ambiental;
• Realizar investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental;
• Acompanhar processos de Media Fill/Media Hold e ser qualificado em paramentação para entrada em área limpa;
• Suporte no gerenciamento do ciclo de vida de intervenções em processos assépticos;
• Ministrar treinamento para operadores de áreas classificadas e monitoramento ambiental;
• Gerenciamento do programa de monitoramento de desinfetantes/detergentes das áreas classificadas;
• Elaboração de GAP Analysis de legislações pertinentes a OPA
• Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais.

Requisitos

• Superior Completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina.
• Experiência em indústria farmacêutica de produtos estéreiscom enfoque em processos assépticos e monitoramento ambiental.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade;
• Experiência com processos de Media Fill/Media Hold;
• Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex).
  Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada;
• Pacote Office (Word/Excel/Power Point): avançado
• Inglês: intermediário (escrita, leitura e conversação) – Obrigatório.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares

• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo- SP
• Horário e escala de trabalho: Escala 12×36 das 06h às 18h
• Modelo de trabalho: 100% Presencial