Analista de qualidade junior – Curitiba/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Disseminar conceitos de qualidade através de integrações, treinamentos, comunicados e eventos da área;
• Prestar suporte aos departamentos quanto a questões relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade e RDC 665;
• Elaboração e revisão dos documentos do departamento da Qualidade e auxiliar na elaboração/revisão dos documentos do SGQ dos demais departamentos;
• Controlar os documentos do SGQ, garantindo sempre a revisão vigente para todos os colaboradores;
• Administrar os sistemas de responsabilidade da Garantia da Qualidade – SoftExpert e Softdesk;
• Registrar as Não Conformidades identificadas e participar das investigações das causas e elaboração de planos de ação;
• Realizar as atividades relacionadas a atendimento ao cliente e iniciar as tratativas de reclamações (investigar a veracidade da reclamação, providenciar reposições, fazer contato com os departamentos envolvidos e manter o cliente atualizado);
• Realizar inspeção de recebimento e liberação de produtos revenda;
• Contribuir para resoluções de problemas e melhorias na performance dos processos;
• Participar e contribuir com as auditorias da empresa e inspeções na empresa;
• Acompanhamento e direcionamento dos prestadores de serviço da Qualidade;
• Realizar a avaliação de fornecedores e prestadores de serviço que impactam na qualidade dos produtos distribuídos pela empresa;
• Participar da análise de gerenciamento de risco de produtos e processos;
• Administrar as atividades relacionadas ao controle de pragas da unidade;
• Executar as atividades relacionadas à segregação, acondicionamento, destinação e registro (emissão MTR) do descarte de resíduos.

Requisitos e qualificações

• Necessário ensino superior completo em Química, Biologia, Farmácia, Tecnologia em Gestão da Qualidade ou áreas afins.
• Competências técnica:
  • Domínio de Ferramentas da Qualidade;
  • Conhecer as metodologias de Qualidade (estrutura de qualidade, abordagem de riscos, etc.);
  • Conhecer a RDC 665/2022 – Boas Práticas da Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro;
  • Experiência com elaboração e revisão de documentos de um SGQ;
  • Experiência com Boas Práticas de Fabricação/Armazenamento/Distribuição;
  • Experiência com análise de desvios e tratativas de mitigação.