Analista de farmacovigilância – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições

• Auxiliar na coleta, identificação e reporte de eventos adversos e reclamações técnicas de acordo com os protocolos e regulamentações locais.
• Realizar follow-ups de eventos adversos para obter informações detalhadas sobre a evolução dos casos.
• Organizar e manter a documentação de farmacovigilância atualizada, garantindo rastreabilidade de todos os casos registrados.
• Apoiar na realização de auditorias internas e externas, garantindo que todos os documentos e relatórios sejam completos e precisos.
• Desenvolver relatórios e documentos conforme os requisitos regulatórios e internos, para garantir a conformidade dos dados.
• Apoiar o time na revisão de procedimentos e atualizações de protocolos relacionados à farmacovigilância.
• Auxiliar na elaboração de materiais de treinamento para a equipe e prestar suporte durante o processo de capacitação.
• Monitorar literatura cientifica, em busca de eventos adversos e reclamações técnicas, bem como reporte dos mesmos juntos as áreas de Farmacovigilância e/ou Garantia da Qualidade, quando aplicável.
• Responsável por realizar e monitorar reconciliações periódicas de Farmacovigilância e Garantia de Qualidade.
• Prestar suporte operacional aos assistentes e analistas de atendimento, esclarecendo dúvidas e auxiliando em treinamentos relacionados a Farmacovigilância e/ou Garantia de qualidade.
• Responsável por monitorar e avaliar a qualidade dos relatos recebidos pelos canais de atendimento, garantindo a tratativa correta e submissão dos casos relacionado a Farmacovigilância e/ou Garantia de Qualidade.
• Responsável pelo controle e arquivamento dos documentos fontes, formulários e materiais de registro de eventos adversos e reclamações técnicas, mantendo a rastreabilidade e histórico de casos.
• Realizar a reconciliação dos casos.

Requisitos e qualificações

• Ensino superior cursando ou completo (Bacharel em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas relacionadas à saúde);
• Pacote Office – nível intermediário;
• Conhecimento no processo de farmacovigilância;
• Conhecimento na elaboração e execução de documentação da garantia da qualidade;
• Desejável Inglês intermediário.