Analista de estudos – Curitiba/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo

Atividades

• Responsabilidade por revisar e/ou confeccionar protocolos de estudo, dados brutos e relatórios finais de estudos destinados a registro nacional e internacional, bem como manutenção de registro e em estreita colaboração com a equipe de EC da Matriz e equipes dos centros de pesquisas contratados;
• Suporte à confecção de dossiês de submissão ao MAPA, no que se refere aos estudos clínicos;
• Suporte aos projetos de Pesquisa & Desenvolvimento de âmbito nacional e internacional quando necessário;
• Manter-se atualizado(a) às regulamentações e diretrizes oficiais referentes a estudos clínicos de produtos de uso veterinário;
• Gestão de documentação de acordo as regulamentações e procedimentos internos;
• Suporte aos setores de Marketing e Técnico referente as informações de estudos clínicos de registro sobre o portfólio de produtos;
• Interpretação de informações técnicas em outro idioma;
• Manutenção e organização da base de dados do setor;
• Arquivamento físico e eletrônico de documentos;
• Elaboração de trabalhos científicos para publicação e apresentação em eventos nacionais e internacionais, quando necessário.

Requisitos

• Conhecimento de regulamentação nacional e internacional relacionada à pesquisa clínica (EMA/FDA/VICH/WAAVP/MAPA);
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas;
• Características de análise crítica e detalhada de processos;
• Capacidade de relacionamento interpessoal e trabalho em equipe multidisciplinar e multinacional;
• Características de planejamento estratégico e organização;
• Conhecimento dos idiomas Espanhol e Inglês em nível intermediário;
• Perfil técnico e pensamento estratégico;
• Disponibilidade para trabalho presencial em Curitiba/PR;
• Disponibilidade para viagens quando necessário;
• Habilidade para pesquisas bibliográficas;
• Pós-graduação e conhecimento básico em estatística serão considerados diferenciais;
• Experiência prévia em centro de pesquisa será considerada diferencial.