Analista sr de assuntos regulatórios – São Bernardo do Campo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário

Atividades

• Elaboração de dossiês de rações pet para submissões de alta qualidade, oportunas e bem sucedidas junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA);
• Revisão, aprovação e controle de adesivos, revisão e aprovação de artes;
• Revisão e aprovação de materiais de Marketing e Assuntos Veterinários;
• Reportar regularmente o progresso ao Departamento de Assuntos Regulatórios Regionais com KPIs relevantes, particularmente em termos de prazos, estado dos dados de apoio exigidos de outras funções e preparação de dossiês;
• Acompanhar e trabalhar em renovações tempestivas de licenças (produtos e estabelecimentos), monitorar notificações de NetOps e trabalhar em mudanças de fórmulas;
• Garantir o arquivo eletrónico adequado de todos os documentos submetidos e recebidos das Autoridades Competentes e Organismos Notificados, mantendo as bases de dados regulamentares atualizadas;
• Trabalhar em estreita colaboração com outras regiões para obter os documentos e informações relevantes para dossiês de produtos;
• Liderar atividades de simplificação, automação e harmonização de processos para melhorar a eficiência da equipe;
• Manter os POPs atualizados e criar novos conforme necessário;
• Manter-se atualizado sobre mudanças relevantes nas regulamentações que afetam os produtos, fornecer análises de impacto e garantir a conformidade;
• Atualizar o gestor da área sobre os principais assuntos em andamento, reportando  quando houver situações de urgência ou nível de complexidade médio-alto. Apresentar possíveis soluções, atuar ativamente ajudando a solucionar os problemas, prever recorrências dando sugestões e melhorando processos.

Requisitos

• Ensino Superior Completo em Veterinária, Farmácia ou qualquer área afim.
• Sólida experiência em assuntos regulatórios.
• Compreensão dos requisitos cadastrais e regulatórios.
• Nível avançado de inglês.
• Desejável
  • Conhecimento das práticas, técnicas e padrões da indústria.
  • Bom comunicador escrito e verbal com excelentes habilidades interpessoais.
  • Boas habilidades de planejamento e organização.
  • Atenção aos detalhes e senso de urgência.
  • Alto senso de propriedade, proatividade e pensamento crítico.
  • Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e cumprir prazos.
  • Trabalhar com bases de dados e aplicações/ferramentas Google.