Analista de assuntos regulatórios – São José da Lapa/MG

MG | Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Elaboração e submissão de processos de pós-registro e renovação dos registros de medicamentos;
• Acompanhamento de alterações pós-registro, elaboração e protocolo de Histórico de Mudança do Produto (HMP);
• Participação nas definições de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa;
• Avaliação de artes de materiais de embalagem para compor os processos, de acordo com normas internas e legislação vigente;
• Acompanhamento e avaliação de novas legislações e publicações que tenham impacto para a empresa;
• Suporte para o processo de importação de insumos e produto acabado conforme legislação vigente;
• Avaliação de materiais de propaganda e marketing conforme legislação vigente;
• Elaboração, submissão e suporte em processos de registro de novos produtos, a critério da empresa;
• Orientação e assessoria aos Analistas Júnior em suas atividades.

Requisitos e qualificações

•  Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Química;
• Inglês intermediário;
• Necessário conhecimento em legislações de pós-registro, registro, rotulagem e boas práticas de fabricação;
• Desejável conhecimento prático em rotinas de submissão e acompanhamentos de status de processos no sistema da Anvisa;
• Conhecimento em áreas como desenvolvimento analítico e farmacotécnico será um diferencial.