Gerente de controle da qualidade pl – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Quality Performance:
  • Gerenciar os KPIs de qualidade e analisá-los periodicamente, propondo targets e ações para melhoria ou correções.
  • Organizar reuniões de Quality Management Review e outros fóruns apropriados para discussão e ação sobre os indicadores de qualidade.
• Prontidão a Auditorias e Inspeções:
  • Gerenciar o programa de prontidão para inspeções/auditorias, abrangendo organização, treinamento, mapeamento de GAPs e outros pilares.
  • Apoiar a execução de ações corretivas e preventivas e verificar sua eficácia.
  • Responder auditorias e inspeções sobre os sistemas de qualidade de sua responsabilidade.
  • Liderar inspeções e auditorias da Health Authority e Global QA como host, escrevendo ou atuando em outras funções dentro da organização.
• Gestão de Riscos da Qualidade:
  • Gerenciar os riscos de qualidade do site baseado no ICH e diretrizes globais.
  • Atuar na governança QRM de forma preventiva, mapeando processos para identificar não conformidades com normas BPF e/ou ações acordadas com órgãos regulatórios.
  • Garantir a implementação e aderência aos processos de escalonamento de riscos e desvios de qualidade.
• Gestão de Projetos:
  • Gerenciar projetos liderados pela qualidade e realizar o oversight dos projetos estratégicos envolvendo a qualidade.
  • Construir e gerenciar anualmente o plano de qualidade do site de Paulínia, garantindo a entrega das principais metas planejadas.
• Cultura da Qualidade:
  • Colaborar na disseminação da cultura de qualidade, promovendo os conceitos das práticas de qualidade.
  • Influenciar positivamente o ambiente de trabalho, incentivando uma visão simples e clara da qualidade.
• Desenvolvimento de Pessoas:
  • Desenvolver continuamente a equipe por meio de feedbacks construtivos e frequentes.
  • Criar backups para diferentes funções, reduzindo riscos para o negócio.
  • Reter talentos por meio da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento.
  • Realizar discussões periódicas sobre temas técnicos para o desenvolvimento do time.
• HSE (Saúde, Segurança e Meio Ambiente):
  • Cumprir a política de HSE, garantindo conformidade com normas e procedimentos em todas as atividades.
  • Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
  • Comunicar imediatamente qualquer situação de risco e atuar de forma preventiva e proativa.
  • Preservar o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, além do patrimônio da empresa.

Requisitos

• Requeridos
  • Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
  • Sólido conhecimento em processos de qualidade e produção na indústria farmacêutica.
  • Experiência em auditorias regulatórias e gestão de risco.
  • Familiaridade com normas e regulamentações internacionais, incluindo FDA, ICH, MAPA e Eudralex.
  • Inglês avançado.
• Desejáveis
  • Conhecimento em gestão de projetos.
  • Vivência específica em produtos injetáveis.
  • Conhecimento de GMP.
  • Organização.
  • Administração de tempo e recursos.
  • Priorização baseada em análise de risco.
  • Análise crítica.
  • Trabalho em equipe.
  • Concentração.
  • Empatia.
  • Boa capacidade de comunicação (escrita e falada).