Analista garantia da qualidade III (injetáveis) – Toledo/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar análises de riscos da qualidade do processo de fabricação de medicamentos estéreis, contemplando avaliações de riscos de toda a cadeia fabril do produto;
• Direcionar tecnicamente as áreas envolvidas em análises de risco das diretrizes dispostas pelos órgãos regulatórios para medicamentos estéreis;
• Desenvolver e executar melhorias sob os pontos de análise de riscos obtidos das decisões gerenciais e da alta administração;
• Desenvolver e organizar as atividades para o comitê interdisciplinar envolvidos nos gerenciamentos de riscos de medicamentos estéreis;
• Desenvolver e implementar treinamentos técnicos a níveis gerenciais e para a alta administração;
• Elaborar, revisar e aprovar programas e documentos relacionados às atividades e as Boas Práticas de Fabricação;
• Revisar e aprovar as análises de risco e os relatórios de gerenciamento de risco da qualidade relacionados a medicamentos estéreis.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Engenharia Química ou de Processos, Biologia ou Química;
• Pós-graduação completa em Farmácias ou áreas afins;
• Experiência acima de 3 anos atuando diretamente com análise de riscos da qualidade de medicamentos estéreis;
• Experiência, conhecimento e aplicação avançada em ferramentas da qualidade (FMEA, PRA, Brainstorming, ISHIKAWA, 5W2H, PDCA, Análise Crítica);
• Inglês Avançado;
• Pacote Office Avançado;
• Domínio de processos farmacêuticos estéreis;
• Domínio das legislações vigentes, bem como guias internacionais relacionados às boas práticas de fabricação de medicamentos estéreis.