Analista garantia da qualidade e assuntos regulatórios – Lauro de Freitas/BA

BA | Bahia
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições

• Experiência na execução dos seguintes processos:
  • Controle de Documentos e Dados
  • Auditorias
  • Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
  • Tecnovigilância
  • Reclamação de cliente/SAC
  • Gerenciamento de Risco de Processos
  • Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
  • Análise Crítica Anual
• Documentações MSB e Outros
  • Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
  • Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.

Requisitos e qualificações

• Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade
• Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.
• Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
• Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
• Registros de Produtos para Saúde.