Analista de validação senior – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Atribuições e Responsabilidades

• Suporte à fabricação e fábricas terceirizadas
  • Fornece suporte técnico na validação de processos e qualificação de equipamentos em fábricas da empresa e de terceiros.
  • Atua na supervisão técnica de processos produtivos, garantindo que as operações estejam alinhadas com as boas práticas de fabricação (GMP).
• Validação de Processos e Equipamentos
  • Elabora protocolos e relatórios técnicos para validação de processos e qualificação de equipamentos.
  • Realiza análises estatísticas para definir limites de aceitabilidade de processos e produtos.
  • Avalia a efetividade das validações de processos e dos ensaios de estabilidade (Change over time).
• Suporte Técnico e Qualidade
  • Atua na investigação de desvios de qualidade, reclamações e auditorias de fornecedores.
  • Avalia dados analíticos e estudos de estabilidade, auxiliando na transferência de tecnologia e desenvolvimento de novos produtos.
• Melhoria Contínua e Otimização de Processos
  • Gerencia o ciclo de vida dos processos, assegurando a manutenção do estado validado.
  • Implementa mudanças produtivas com base na análise de CpK (Capacidade de Processo), visando redução de custos e otimização.
  • Garante a adequação e aprimoramento das práticas de fabricação, validação, qualificação, garantia da qualidade e engenharia.

Requisitos e informações

• Formação: Superior completo em Engenharia Química, Farmácia, Veterinária ou outros cursos correlacionados.
• Ao menos 03 anos de experiência em validação de processos e limpezas, qualificação de equipamentos e processos de produção em plantas farmacêuticas / veterinárias.
• Desejável conhecimento estatístico.
• Inglês mínimo nível intermediário.