Analista de assuntos regulatórios pl ou sr (saúde animal) – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Médico Veterinário

Responsabilidades

• Enviar Registro Inicial do Produto;
• Preparar a documentação para variações e alterações;
• Efetuar a gestão do ciclo de vida de produtos biológicos;
• Revisão da legislação nacional e internacional;
• Representar a empresa ante de conselhos de classe e agências reguladoras;
• Revisar e aprovar materiais promocionais.

Requisitos

• Superior completo em Medicina Veterinária (de preferência com especialidade em Biologia)
• Experiência em regulamentação, investigação e desenvolvimento (I&D) e operações laboratoriais ou acadêmicas de produtos biológicos
• Conhecimento da legislação brasileira (saúde animal), especialmente aqueles relacionados ao registro, produção e controlo, importação e exportação de produtos veterinários
• Noções sobre regulamentos europeus e americanos sobre produtos veterinários, além de diretrizes; e outros documentos de referência de organismos reconhecidos internacionalmente (VICH, USDA, EMA, etc.)
• Conhecimento do Pacote Office
• Inglês Avançado.

Desejáveis

• Conhecimentos em produção, qualidade, desenvolvimento ou investigação de produtos biológicos
• Noções de produção, controlo da qualidade, garantia da qualidade dos produtos veterinários e análise