Quality assurance analyst [farma] – São José dos Campos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Atender aos processos de manufatura sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na
• contenção do problema.
• Acompanhar a validação de processos, equipamentos e produtos, em conjunto com as áreas de Manufatura, Engenharia de Desenvolvimento, STD, Engenharia de Processo, etc.
• Oferecer suporte aos grupos envolvidos em Controle de Projeto, na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes, análises estatísticas e validação deprocedimentos. Suportar treinamentos internos para a utilização de ferramentas de qualidade e estatística.
• Assegurar a elaboração e desenvolvimento de projetos de melhoria, utilizando as ferramentas de melhoria continua.
• Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações e na apresentação das evidências necessárias.
• Assegurar a elaboração, manutenção e atualização dos procedimentos e especificações de qualidade utilizados no processo produtivo, como análise e gerenciamento de riscos, técnicas estatísticas e ferramentas da qualidade, PCP, PI, NP, pFMEA, etc.
• Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo de qualidade, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas.
• Participar de projetos de acordo com a estratégia da Cia.
• Analisar os dados gerados pelos processos gerando Relatórios de Análise de Tendências e assegurando a identificação de tendências ou anomalias de acordo com a frequência definida.
• Suportar os processos de produção assegurando que os requisitos estabelecidos pela Cia. sejam atingidos de forma consistente.
• Responsável pela comunicação de problemas ou oportunidades relacionados ao negócio para o próximo nível de gerenciamento .
• Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia.
• Realiza outras tarefas atribuídas conforme necessário.

Requisitos

• Ensino Superior completo em exatas e/ou biológicas.
• Experiência de 0 a 2 anos na área de Qualidade ou afins.
• Inglês Intermediário.
• Habilidades de comunicação verbal e escrita.
• Conhecimento em gestão de projetos, solução de problemas e ferramentas da Qualidade e Pacote Office.
• Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.
• Desejável Certificação em Lean/6 Sigma.