Gerente de garantia da qualidade Jr [operações] – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricaçao.
• Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio.
• Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.
• Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo.
• Integração de equipes e de clientes.
• Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista.
• Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe.
• Influenciar positivamente o meio em que é inserido.
• Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.
• Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas.
• Elaborar as respostas às não conformidades geradas.
• Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.
• Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.
• Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio.
• Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento.
• Realização de discussões periódicas de assuntos técnicos para desenvolvimento do time.
• Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
• Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área.
• Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade.
• Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs.

Requisitos

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacional.
• Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal.
• Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.
• Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA.
• Comunicação.
• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
• Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.
• Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
• Análise crítica.
• Liderança de pessoas.
• Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.
• Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
• Inglês Avançado.