Gerente de assuntos regulatórios pl – Londrina/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário

Atribuições e Responsabilidades

• Gerenciamento da equipe de Assuntos Regulatórios;
• Gerenciar a submissão e renovação de produtos locais e globais no Brasil em América do Sul;
• Disseminar as ferramentas: boas praticas documentais, análise de impacto e inteligência regulatória;
• Garantir que os colaboradores da Dechra sejam atualizados nas regulamentações nacionais e internacionais dos diversos órgãos regulatórios;
• Gerenciar projetos de sua área de acordo com o plano estratégico da empresa;
• Responsabilidade pelas atividades SAC e Farmacovigilancia;
• Gerenciar contratos com terceiros;
• Gestão das licenças de manutenção do estabelecimento nos diversos órgãos regulatórios;
• Gerenciar as diversas comissões sob sua responsabilidade tais como CEUA, CIBIO;
• Garantir os procedimentos de bem-estar animal;
• Representar a empresa nas principais instituições do setor regulado e  nos órgãos regulatórios;
• Garantir o cumprimento dos procedimentos de qualidade, segurança e meio ambiente;
• Manter-se atualizado quanto às diretrizes e regulamentações que tenham impacto para o território.

Requisitos

• Sólida experiência em registro de medicamentos veterinários (biológicos, farmacêuticos);
•  Boas práticas documentais;
•  Inteligência regulatória;
• Gestão de projetos;
• Gestão de pessoas;
• Inglês avançado e espanhol desejável;
• Formação em Medicina Veterinária ou Farmácia e estar ativo no respectivo conselho;
• Disponibilidade para residir em Londrina-PR.