Analista de validação pl – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Elaborar, acompanhar e executar as validações em sua responsabilidade.
• Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para validações.
• Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.
• Suportar a organização para auditorias externas.
• Assegurar e aprovar a elaboração e manutenção de documentação técnica relativa às validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.
• Participar de reuniões estratégicas envolvendo assuntos relacionados aos clientes internos (proposta de mudanças, apuração de desvios, etc).
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência em industria de medicamentos saúde humana/saúde animal, cosméticos.
• Experiência com validações de processos, cleaning, matérias-primas.
• Inglês Avançado.
• Desejável:
  • MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
  • Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), guias de integridade de dados, validações de processos assépticos, transporte e filtração.
  • Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
  • Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais.
  • Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
  • Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
  • Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
  • Habilidade em investigações e soluções de problemas.