Analista de garantia da qualidade sênior – Rio de Janeiro/RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Economista
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico

Atividades

• Coordenar grupos para implementação de melhorias, mobilizando as interfaces identificadas, elaborando planos de ação, acompanhando a execução das ações propostas, documentando as diretrizes definidas e monitorando a eficácia das melhorias;
• Elaborar/revisar os Programas que estabelecem diretrizes da Qualidade, definindo as atividades, responsabilidades, métodos, critérios, definição de indicadores de medição e monitoramento para o projeto de Terapias Avançadas;
• Estruturar e operacionalizar ações que promovam a cultura da qualidade, objetivando a disseminação de conceitos e motivação dos colaboradores;
• Conduzir projetos de melhoria contínua dos processos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade;
• Desenvolver dashboards e indicadores de desempenho, além de analisar dados sobre os processos que suportam o Sistema de Gestão da Qualidade e elaborar reportes com informações sobre o desempenho desses processos;
• Analisar criticamente os processos e padrões internos e correlacionar à aderência destes aos requisitos regulatórios, normas, guias orientativos e benchmarking com parceiros tecnológicos em busca de melhores práticas da indústria farmacêutica;
• Ministrar treinamentos nos Programas da Qualidade desenvolvidos pela SEPMQ;
• Participar do gerenciamento de desvios da qualidade e controles de mudanças, contribuindo com os requisitos regulatórios e diretrizes da Qualidade.

Requisitos

• Ensino superior completo em Administração, Economia, Engenharia de Produção, Análise de Sistemas, Engenharia Química, Biologia ou Farmácia Industrial.
• Ferramentas da Garantia da Qualidade (Desvios, CAPA, Controle de Mudança etc.);
• Elaboração de documentos e compliance regulatório;
• Gerenciamento de riscos;
• Processos assépticos;
• Avaliação das Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas Clínicas;
• Elaboração de planilhas e dashboards analíticos e storytelling.