Especialista de assuntos regulatórios e qualidade – São Paulo/SP [híbrido]

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Atribuições e responsabilidades

• Garantir que todos os produtos comercializados pela empresa tenham registro na ANVISA de acordo com a legislação vigente.
• Assegurar que os processos estejam de acordo com as boas práticas de fabricação;
• Fazer follow up nos fabricantes para recebimento de documentação necessária para certificar as plantas.
• Elaboração e manutenção de registro que consiste em: classificar o risco de produto, agrupar os produtos em sistemas ou famílias, verificar quais são os documentos necessários e solicitá-los.
• Controlar os prazos de validade das Certificações de BPF, INMETRO e dos registros.
• Realizar o contato com os fabricantes sempre que houver necessidade.
• Atender a clientes internos: departamentos de licitações, comercial e importações.
• Realizar processos de auditoria interna e externa (quando necessário – em distribuidores, fabricantes, etc).
• Gerir não conformidades, reclamações de clientes, ações corretivas e preventivas.

Requisitos

• Experiência na área médico-hospitalar;
• Formação em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas e áreas correlatas;
• Inglês fluente (entrevista será em inglês)
• Conhecimento do pacote Office, RDCs relacionadas a produtos para a saúde.
• Legislação sanitária vigente, INMETRO.