Coordenador de pesquisa – São Paulo/SP [Liberdade]

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Médico Veterinário

Descrição

• Estabelecer sistemas de controle que possibilitem o início do estudo, no menor tempo possível e com a maior segurança, quanto ao cumprimento de todas as exigências regulatórias locais e internacionais, quando aplicável. Assegurar um levantamento institucional, que permita traçar um perfil real do potencial de inclusão de pacientes do centro de pesquisa clínica em projetos de estudos clínicos, através de prontuários e/ou demais sistemas de registro de pacientes, e desenvolver técnicas de recrutamento dos potenciais participantes da pesquisa, adaptadas por protocolo, através de discussão com a equipe médica e equipe de pesquisa, garantindo o cumprimento das metas de recrutamento de participantes da pesquisa para os estudos clínicos ativos, através de busca ativa.
• Colaborar no desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrões do centro de Pesquisa, seguindo as regras do Portal de Padrões Institucional.
• Elaborar técnicas que possibilitem a minimização de falhas no sistema de captura de dados em documentos-fonte e garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e repassados a central de dados de acordo com o previsto inicialmente no estudo.
• Desenvolver ferramentas que possam ser acessados pela equipe autorizada e que permitam o rápido acesso as informações do estudo de forma a aumentar a garantia de segurança do participante da pesquisa, nos casos de eventuais intercorrências. Manter ferramentas de segurança de dados que possibilitem rastrear o participante da pesquisa alocado aos projetos. Manter registros sobre as auditorias sofridas, implementando imediatamente as sugestões geradas. Utilizar ferramentas que possibilitem a análise dos dados obtidos pelo centro de estudo, gerando relatórios, gráficos, planilhas e demais controles que complementem as ações.
• Garantir que todos os membros da equipe sejam habilitados para exercer suas funções. Garantir que as visitas de iniciação, monitoria, encerramento ou demais visitas conduzidas por monitores e/ou autoridades regulatórias sejam satisfeitas em suas necessidades. Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos e perigos e riscos não aceitáveis da sua área. Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança. Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

• Ensino superior completo: Enfermagem; Farmácia e Bioquímica; Biomedicina; Biologia; Psicologia; Veterinária; Medicina; Odontologia; Fisioterapia.
• Especialização: Pesquisa Clínica, Oncologia e áreas correlatas
• Pacote Office e Internet;
• Experiência comprovada em área clínica e em centro de pesquisa