Supervisor(a) garantia da qualidade – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas (sólidos, semissólidos, injetáveis e embalagem) e também manutenção e utilidades para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
• Se envolver e conhecer o processo produtivo e processos auxiliares para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, investigações analíticas e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Fazer a gestão da equipe: contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos envolvendo a equipe de liberação.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions items e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe de acordo com as datas previstas.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
• Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
• Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.
• Elaborar as respostas às não conformidades geradas dessas auditorias.
• Acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.
• Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requerimentos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe.
• Conseguir influenciar positivamente o meio em que está inserido.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: Avançado.