Analista documentação analítica pl – Campinas/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Leitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
• Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiasis ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico;
• Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;
• Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos;
• Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores;
• Resposta de monitorias do patrocinado e, Garantia da Qualidade (interna);
• Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador / laboratório e gerados pela área;
• Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
• Inglês nível Intermediário;
• Pacote Office nível avançado;
• Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);
• Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios fisico-quimicos diversos.