Analista de garantia da qualidade – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Ambiental
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Documentação e registros: 
  • Elaborar, controlar e revisar documentos, procedimentos e formulários do SGQ.
  • Realizar a organização de documentos do SGQ.
  • Realizar a organização de documentos do SGQ, ISO 17025 e BPL, verificar registros das áreas do laboratório.
  • Solicitar arquivamento, desarquivamento e digitalizar documentos e registros.
• Equipamentos:
  • Solicitar cotações e planejar serviços de prestadores de serviços.
  • Controlar a planilha de equipamentos, agendar qualificação e manutenções preventivas/corretivas de equipamentos, acompanhar envio e retorno dos itens e realizar análise crítica dos certificados e relatórios para liberar ou bloquear o uso dos equipamentos.
  • Organizar e conferir certificados recebidos e realizar o arquivamento destes.
  • Acompanhar prestadores de serviços nas realizações de suas atividades.
• NIT-Dicla 035 BPL e normas relacionadas:
  • Realizar arquivamento de documentos e registros.
  • Realizar inspeções em documentos e processos, desde que devidamente treinado.
  • Organizar e realizar inspeções de campo.
• Auditorias de clientes, organismos regulatórios, INMETRO e auditorias internas:
  • Agendar e realizar os processos de auditorias.
  • Trabalhar resoluções de não conformidades e melhorias apontadas, enviar plano de ações corretivas após auditorias e acompanhar a implementação das ações propostas.
• Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços:
  • Monitorar prazos de vencimento e solicitar documentação para qualificação/atualização de fornecedores e prestadores de serviços. Desenvolver novos fornecedores e prestadores de serviços.
• Treinamentos:
  • Revisar e monitorar o plano de treinamentos de maneira que sua execução esteja alinhada com as necessidades das áreas e em dia.
  • Verificar a eficácia dos treinamentos realizados pelas áreas.
  • Realizar treinamentos, quando aplicável.
• Tratamento de Não Conformidades:
  • Propor prazos de vencimento das não conformidades e das reclamações.
  • Monitorá-los junto às áreas para que sejam cumpridos.
  • Trabalhar resoluções de não conformidades e melhorias apontadas, enviar plano de ações corretivas e acompanhar a implementação das ações propostas.
• Regulatórios:
  • Monitorar e apoiar os responsáveis no processo de renovação e implementação das licenças, alvarás e certificações.
• Questionários e documentos para qualificação de clientes:
  • Preencher questionários solicitados e enviar documentação para os clientes.
• Solicitações de compras de serviços, materiais e taxas:
  • Realizar as solicitações, desde que devidamente treinado.
• MAPAS Produtos químicos controlados (PC, PF, EX):
  • Realizar a contagem dos produtos químicos controlados. Confeccionar relatórios mensais e trimestrais dos reagentes controlados pela Polícia Federal, Civil e Exército.
• Ensaios de Proficiência:
  • Desenvolver o plano de Ensaios de Proficiência junto com os responsáveis pelas áreas técnicas envolvidas.
  • Acompanhar o recebimento das amostras e informar o prazo para finalização dos ensaios a serem enviados aos provedores.
  • Realizar a conferência de registros e realizar o envio dos resultados.
  • Acompanhar disponibilização dos resultados e informá-los aos responsáveis.
  • Trabalhar com os responsáveis os planos de ações, no caso de resultados não conformes.
  • Realizar estudo estatístico de resultados tendenciosos e não conformes.
• Atividades relacionadas ao SGQ (Emissão cadernos de registros, integração de colaboradores, conferência de relatórios/OOS/OOT, monitoramento microbiológico, gerenciamento de riscos e oportunidades, controle de mudanças), entre outras:
  • Realizar, capacitar e apoiar os demais na realização das atividades, desde que devidamente treinado.
• Atividades gerais:
  • Manter a limpeza e organização dos ambientes onde são realizadas as atividades. Identificar necessidades de manutenção predial, EPIs e itens de segurança dos colaboradores. Contribuir com a melhoria contínua dos processos.
  • Apoiar o time de HSE em suas necessidades, como registro e entrega de EPIs, acompanhamento de coleta de resíduos químicos e biológicos, outros, desde que devidamente treinado.
  • Realizar outras atividades relacionadas ao cargo desde que adequadamente treinado e supervisionado.
  • Seguir as regras de HSE determinadas pelo grupo ALS.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Formação em nível superior nas áreas de: Gestão da qualidade, química, biologia, engenharia de meio ambiente/química, farmácia, biomedicina ou áreas correlatas;
• Conhecimento nas normas: ABNT ISO/IEC 17025; NIT-DICLA-035 Boas Práticas de Laboratório (BPL) será um diferencial.