Supervisora de garantia da qualidade – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas de controle de qualidade, supply chain e produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, avaliação de riscos, investigações analíticas e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Estabelecer ações de correção e prevenção (CAPAs) que assegurem a eliminação da recorrência do módulo de falha das ocorrências de desvios e reclamações.
• Realizar e suportar ações de mitigações sistêmicas para atacar eventos críticos, maiores e ou recorrentes.
• Fazer a gestão da equipe, contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos.
• Realizar investigações completas das ocorrências com visitas e avaliações dos processos no Gemba.
• Realizar Gembas periódicos em todas as áreas atendidas para contribuição com o aumento da robustez dos processos e com melhoria continua da cultura de qualidade.
• Contribuição em auditorias e inspeções regulatórias com liderança de temas relacionados a investigações laboratoriais, de desvios e reclamações.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Ter conhecimento de boas práticas de fabricação.
• Sólida experiência na industria de medicamentos humanos, cosméticos, ou saúde animal.
• Conhecimento das normas de boas praticas de fabricação, normas MAPA, FDA.
• Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA.
• Conhecimento em laboratorio de controle de qualidade e logística de manufatura de sólidos, pastas e injetáveis.
• Conhecimento de ferramentas da qualidade e ferramentas de investigação: FMEA, Ishikawa, 5W2H, brainstorming, 5why e outros.
• Inglês: avançado.