Supervisor(a) de garantia da qualidade [lib. lotes] – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Ser o ponto focal da área para comunicação externa com outros sites da empresa, exemplo: Toulouse, Barceloneta, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Japão. Providenciar documentação para liberação de lote em outros sites da empresa tais como Toulouse, Canadá e Barceloneta.
• Coordenar a realização a conferência de documentos, aprovação de lotes no sistema e geração de documentação para suportar a liberação em outros sites da empresa.
• Fazer a gestão da equipe de liberação, contratações, plano de desenvolvimento dos colaboradores, demissões e assuntos administrativos envolvendo a equipe de liberação.
• Planejar, acompanhar e cumprir budget para equipe de liberação garantir o registro dos dados correto dos dados na documentação de liberação.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade e de sua equipe de acordo com as datas previstas.
• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta.
• Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respost.
• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Melhoria de cultura de qualidade, demostrando os requerimentos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.
• Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vistas.
• Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana ou saúde animal, cosméticos (no mínimo 5 anos de experiencia).
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: avançado.
• Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
• Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais.
• Ter habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
• Habilidade em investigações e soluções de problemas.