Coordenador(a) de assuntos regulatórios – Curitiba/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário

Atividades

• Coordenar atividades de registro, adequação, alteração, renovação e manutenção de licenças pertinentes;
• Revisar as informações constantes nos processos de registro de produtos visando garantir a obtenção das licenças dentro das necessidades e expectativas da empresa;
• Identificar riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos e processos estejam dentro da legalidade pertinente;
• Realizar análise e avaliação de material arte (rótulo e embalagens) e material de publicação/divulgação interna e externa;
• Atuar diretamente sobre a habilitação das unidades da empresa junto aos órgãos reguladores e entidades de classe para obtenção e manutenção dos licenciamentos, autorizações de funcionamento e certificações de regularidade;
• Alinhamento e estreita colaboração com a organização global de Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte e cooperação às áreas de Estudos Clínicos, QA/QC, Produção, P&D e Estratégia de Negócios (Comercial e Marketing) sobre a regulamentação local;
• Coordenar os registros de Farmacovigilância.

Requisitos

O candidato ideal deve ter graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia, além de:

• Experiência mínima de 4 anos na área de Assuntos Regulatórios na indústria veterinária – experiência de indústria/produção veterinária farmacêutica será um diferencial;
• Conhecimento da regulamentação vigente (nacional e Internacional);
• Experiência com apresentação de dossiê de registro junto ao MAPA e demais petições correspondentes em sistemas integrados (SIPEAGRO/SEI);
• Domínio do idioma Espanhol e Inglês em nível intermediário.