Analista laboratorial senior [microbiologia] – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Seguir os procedimentos e instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade de Paulínia.
• Gerenciar o fluxo de documentação.
• Elaborar e revisar documentos (MBRs, fichas de bancada, procedimentos, protocolos, relatórios).
• Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade.
• Elaborar e manter atualizados os relatórios de monitoramento ambiental das áreas, microrganismos mais comuns, etc.
• Treinar, capacitar e qualificar tecnicamente o time analítico garantindo aderência aos procedimentos vigentes, de forma a obter resultados dentro das métricas de qualidade, mantendo os requisitos de segurança, qualidade e atendendo os clientes internos e externos.
• Realizar investigações de discrepâncias/desvios/eventos/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface.
• Executar atividades de validações analíticas, verificações compendiais e transferências analíticas para novos produtos e métodos, assegurando o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação (BPF), boas práticas de laboratorio (BPL) e segurança, seguindo os procedimento descritos, de forma obter resultados com qualidade, segurança no controle de qualidade de paulínia e atendimento ao requisitos normativos e regulatórios.
• Executar a gestão de equipamentos e instrumentos da área e gerenciar os KPIs da área (Discrepâncias/Desvios/Eventos/OOX, Controle de Mudança, CAPAs, Treinamento).
• Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados.
• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados.
• Data Integrity e ALCOA+, bem como a interface com sistemas de registros e gerenciamento de dados (ex. SAP/LIMs/Global EM).
• Liderar e participar em projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade, bem como participar em reuniões de fórum técnico (exemplo: comitês, projetos).
• Suportar a rotina do laboratório em atividades analíticas da área.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, bioquímica ou química.
• Conocimiento em microbiologia (técnicas analíticas, fundamentos e análises microbiológicas).
• Contar com conocimiento en técnicas assépticas (cleaning, amostragem, validação processo).
• Ter validação analítica.
• Conhecimento pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power B).
• Conocimiento en boas práticas de laboratório (Uso de EPIs, Organização e Limpeza da área de trabalho, Técnicas Assépticas (princípios básicos para laboratório microbiológico)), Data Integrity (Boas práticas de Documentação, ALCOA+), sistemas computadorizados (ex.: SAP, LIMS, Global EM Amostrador e Contador de Partícula (PMS), Sistema Cinético, MaldiTof) e ferramentas qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, change, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP).
• Inglês: avançado.