Especialista regulamentação de biológicos – Vinhedo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Agrônomo
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Atividades

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar rotulagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
• Coordenar os consultores e consultorias contratadas;
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
• Atualizar-se constantemente em matérias regulatórias, participando de eventos nacionais e encontros e eventos internacionais;
• Ser o elo crucial entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
• Coordenar a contração e elaboração de ensaios regulatórios, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
• Contribuir para um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão e o valor entre a equipe;
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.

Requisitos

• Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química E áreas relacionadas;
• Pacote Office – Nível Intermediário;
• Inglês e Espanhol;
• Disponibilidade para atuar presencialmente;
• Conhecimento de biológico (diferencial);
• Vivência no relacionamento com consultores Latam;
• Vivência no relacionamento com consultores Europa e EUA;
• Exímio construtor e executor de estratégias;
• Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
• Planejamento e Senso de Urgência;
• Foco em resultados e atingimento de metas;
• Inovação e criatividade;
• Habilidade para treinar, desenvolver e formar equipes;
• Desejável atuação com biológicos.