Consultor(a) de validação – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Desenvolver e conduzir a validação de processos assépticos da área de injetáveis Padronização de aplicação de conceito de sala limpa para laboratório microbiológico.
• Condução de estudos de visualização de fluxo de ar.
• Desenvolvimento e avaliação de materiais e metodologias de vestimentas em sala limpa.
• Desenvolvimento e melhorias de procedimentos, prática e fluxo de limpeza e desinfecção de salas.
• Apoio no desenvolvimento de treinamento de operação em sala limpa (materiais, técnicas e comportamento).
• Participação em projetos de construção de novas linhas ou melhorias de processo e estrutura de produção de injetáveis.
• Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.
• Suportar a organização para auditorias externas e participar do programa de auditorias interna.
• Revisar e elaborar documentações técnicas e Análises de Riscos para qualificações e validações.
• Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assépticos em sua responsabilidade.
• Desenvolvimento e melhorias de metodologia de inspeção visual focada em processo asséptico (luvas, vestimentas e produto).

Requisitos

• Grau superior em biologia, farmácia, engenharia, química, veterinaria.
• Experiência na área de processos assépticos.
• Conhecimento das normas relacionadas às validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: avançado.