Analista garantia de qualidade senior – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Realizar gemba walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, investigações de OOX e reclamações de cliente/a, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Aprovar CAPAs, desvios, OOX, reclamação de clientes/as das área atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS.
• Gerenciar CAPAs, desvios, OOX, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Participar ativamente na preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias.
• Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Cumprir o cronograma de inspeção de trilha de auditoria dos equipamentos dos laboratório.
• Melhoria de cultura de qualidade, demostrando os requerimentos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes/as e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.
• Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente/a.
• Integração de equipes e de clientes/as. Trabalhar de forma colaborativa conciliando diferentes pontos de vistas.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal ou cosméticos.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: intermediário.