Analista de assuntos regulatórios II – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Identifica as necessidades do projeto, acompanha os cronogramas, implementa as solicitações dos clientes e gerencia a carga de trabalho diária em colaboração com a equipe.
• Prepara e/ou revisa documentação regulatória na área de especialização, conforme apropriado.
• Gestão de registro de medicamentos sintéticos e biológicos por meio da análise de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos.
• Participa ativamente nas equipes de projetos com clientes internos e externos de forma independente.
• Prepara material promocional para registro e aprovação de novos produtos.
• Elabora dossiês para registro de produtos.
• Gestão de bulas e rotulagens.
• Preparar e ministrar treinamentos.
• Atualiza e garante a manutenção de dados nos sistemas internos, ferramentas de gerenciamento de projetos e timelines com acuracidade.

Qualificações

• Formação acadêmica completa em área da Saúde ou correlatas.
• Experiência em registro de produtos biológicos e terapias avançadas.
• Experiência com produtos sintéticos – desejável.
• Inglês Fluente.
• Mínimo 4 anos de experiência relacionada.