Analista laboratorial senior – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Realiza análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade. Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados.
• Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação Nacional e Internacional (ICH, por exemplo).
• Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em Processo de manufatura, Produto Acabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo, Validação de Limpeza, Transferência Analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos Padrões de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente estabelecidos pela companhia.
• Cumprimento de Compliance e Integridade de Dados em todas as atividades internas e externas da companhia.
• Auxiliar e participar, quando necessário, em auditorias Corporativas e Regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias.
• Auxiliar e participar no Gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico.
• Implementar sempre que sea possível, ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade.
• Dar suporte na gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico conforme orientação do superior imediato participando das auditorias internas e externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos colaboradores.

Requisitos

• Superior em Biologia, Farmácia, Biomedicina.
• Nível superior completo em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico.
• Normas de BPF e Normas MAPA, FDA.
• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade.
• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower.
• Inglês: intermediario.