Analista garantia de qualidade pleno – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Gestão de métricas e indicadores de Qualidade e  Revisão dos Sistemas de Qualidade.
• Atuar junto às áreas de Qualidade da planta de Paulínia, identificar as métricas e indicadores pertinentes à cada área ou escopo de atuação, e mapear as principais fontes de dados.
• Dar visibilidade às métricas nos fóruns aplicáveis para tomada de decisão sobre os sistemas da Qualidade.
• Elaborar relatórios de tendências para tomada de decisão e estabelecimento de CAPAs.
• Elaborar a apresentação mensal de Revisão dos Sistemas da Qualidade para o comitê diretivo da planta.
• Manter alinhamento com especialistas globais de Qualidade em relação às expectativas de gestão dos sistemas da qualidade, garantindo a implementação de mudanças na planta:
  • Key-user do Sistema trackwise para todos os módulos,  sendo responsável por: treinamento de usuários e liberação de acesso, atualização de procedimentos devido a atualizações do sistema ou melhorias do processo.
  • Acompanhamento dos processos, investigações e alterações para propor correções e melhorias;
  • Garantir o correto entendimento e uso de todos os módulos do Trackwise por meio de fóruns periódicos de discussão e treinamento de reciclagem.
• Cumprir com a politica de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma prev.
• Revisar procedimentos para atendimento a requisitos globais, regulatórios, ou melhoria dos processos.
• Realiza a gestão do cronograma e assegura a execução da análise de GAPs de procedimentos coorporativos conforme roadmap definido anualmente no site de Paulínia ou conforme cronograma/ revisões de SOP do Global.
• Realização de simulação de recolhimento (Mock Recall) conforme requisitos regulatórios e / ou corporativos:
  • Manutenção do procedimento de ações de mercado, atualizado com o global, realizando/ suportando as atividades quando necessário.
  • Governança do processo de reclamações, atuando juntos aos mercados originadores e às áreas da planta responsáveis pela investigação, garantindo cumprimento dos prazos e dos requerimentos corporativos e regulatórios.
• Controles de mudanças: Atuar junto às áreas técnicas na abertura, execução, monitoramento e encerramento dos controles de mudanças, garantindo aderência aos procedimentos.
• Desvios, CAPAS, EC e Controle de Mudanças: Participa da investigação de desvios, implementação de CAPAs,  Checagens de efetividade e avaliação de controle de mudanças que estejam envolvidos nos processos de seu escopo de trabalho.

Requisitos

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Experiência na produção de medicamentos de saúde humana ou animal, cosméticos, ou bens de consumo.
• Experiência na gestão de métricas de qualidade e indicadores de performance.
• Inglês: intermediário.