Analista de validação e qualificação pl – São Paulo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro Mecânico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Principais responsabilidades

• Elaboração e execução de protocolos para qualificação de equipamentos, garantindo conformidade normativa;
• Planejamento e execução de atividades de calibração para garantir a precisão dos instrumentos;
• Análise crítica de dados e desenvolvimento de documentos específicos para cada equipamento;
• Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas;
• Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de limpeza para equipamentos de produção;
• Amostragem conforme protocolo e envio para controle de qualidade;
• Compilação e análise de dados para garantir eficácia dos procedimentos de limpeza;
• Identificação e correção de desvios durante validação de limpeza;
• Colaboração com equipes de produção e qualidade para coordenação eficiente dos processos de limpeza;
• Acompanhamento do setup dos equipamentos para coleta de amostras conforme protocolo;
• Elaboração de relatórios detalhados de validação de limpeza;
• Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade normativa;
• Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de processos;
• Coleta e análise de dados para garantir funcionamento adequado dos processos;
• Identificação e correção de desvios que possam afetar a qualidade do produto final;
• Colaboração com equipes de produção e controle de qualidade para integração e funcionamento adequado dos processos;
• Elaboração de relatórios de validação para documentar resultados;
• Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade com regulamentações da indústria.

Requisitos

• Graduação em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas;
• Protocolos de validação de limpeza: Análise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios;
• Sistemas Embarcados;
• Protocolos de QP, QI, QO.