Analista de assuntos regulatórios – Ribeirão Preto/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico
Zootecnista

Atribuições

• Reportando-se à Coordenadora de Assuntos Regulatórios, o profissional de Assuntos Regulatórios será responsável por elaborar e submeter processos, renovação de registros, licenças e autorizações junto a ANVISA E MAPA.
• O profissional irá trabalhar em estreita colaboração com outras equipes, para garantir que os processos/ produtos estejam em conformidade com as normas regulatórias vigentes.

Responsabilidades

• Preparar documentação para obtenção, atualização e renovação de documentos sanitários (licenças/ Autorizações dentre outros);
• Participar, elaborar e executar projetos de registro e pós registro de produtos;
• Elaborar, preparar e submeter petições dentro dos prazos legais e/ou cronograma da empresa, acompanhando-as até sua aprovação;
• Realizar atividades de inteligência regulatória;
• Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócios das empresas;
• Preparar, revisar e atualizar documentos técnicos, como bulas, rótulos e instruções de uso;
• Monitorar, acompanhar e analisar as mudanças regulatórias e fornecer recomendações para a equipe;
• Dar suporte às decisões gerenciais através da realização de pesquisas diversas relacionadas ao âmbito da saúde;
• Monitorar as publicações das empresas em Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes;
• Assegurar e manter o processo de homologação de produtos em sua totalidade;
• Desenvolver conhecimentos na área de Gestão de Qualidade, implantando sistemas e realizando auditorias nacionais e internacionais (necessário disponibilidade para viajar);
• Suporte com orientação ao cliente, incluindo presença em reuniões com clientes;
• Preparar e fornecer treinamentos sobre regulamentação, requisitos legais e boas práticas;
• Preparar relatórios e comunicar-se com órgãos regulatórios e autoridades competentes, quando necessário.

Requisitos

• Formação superior desejável em áreas afins, como Farmácia, Biologia, Biomédicos, Engenharia Química, Química, Veterinária, Zootecnia.
• Experiência prévia em assuntos regulatórios e garantia da qualidade;
• Conhecimento de regulamentações e normas aplicáveis ao setor regulatório. Tanto da Anvisa quanto do Ministério da Agricultura;
• Habilidade em interpretar e analisar documentos técnicos;
• Excelentes habilidades de comunicação, incluindo habilidades de escrita e apresentação;
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe;
• Capacidade de gerenciar várias tarefas e projetos simultaneamente;
• Habilidade em pesquisa e análise de dados;
• Inglês nível avançado (desejável);
• Conhecimento em ferramentas de gestão de projetos e documentação;
• Disponibilidade para viagens;
• Disponibilidade para trabalho Presencial;
• Carteira de habilitação (Categoria B).