Analista da garantia da qualidade – Joinville/SC

SC | Santa Catarina
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições

• Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto), em especial na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão
• Validação de processo especiais (Sistema de Ar Ambiental – Sala Limpa e Esterilização)
• Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de reports, apresentação de resultados e planos de ações corretivas e preventivas
• Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização
• Apoiar e facilitar as auditorias e inspeções regulamentares
• Atuar no processo de reclamação de clientes, providenciando investigação clínica e retorno aos clientes
• Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes
• Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água)
• Controle da calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas

Requisitos e qualificações

• Superior, desejável farmácia, enfermagem, biomedicina ou áreas correlatas a saúde
• Conhecimento em Legislação de Produtos Médicos
• Conhecimento na Elaboração de Protocolo de Qualificação e Validação
• Conhecimento em Certificações e Auditorias
• Conhecimento em Ferramentas da Qualidade e Melhoria Contínua
• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
• Experiência em processos produtivos e requisitos de gestão da qualidade
• Noções básicas da legislação sanitária (ANVISA) nos processos produtivos
• Inglês Intermediário (desejável)
• Residir em Joinville / SC