Analista da garantia da qualidade (ind. farmacêutica) – Rio de Janeiro/RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Farmacêutico
Químico

Atividades Desenvolvidas

• Gerenciamento do processo de recolhimento;
• Aprovação de matrizes e especificações de itens sujeitos às análises de controle de qualidade;
• Cadastro de item;
• Participação da investigação de desvios;
• Participação da avaliação de controles de mudanças;
• Revisão de documentos internos;
• Configurar e manter atualizada as matrizes dos protocolos resumidos de produção e controle;
• Participar do fluxo de devolução de produtos;
• Suporte às atividades relacionadas ao desenvolvimento tecnológico de vacinas, Insumo Farmacêutico Ativo e biofármacos;
• Atender solicitação do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC);
• Elaborar revisão técnica de documentos;
• Participar das atividades relacionadas a liberação de produtos e cadeia de frio.

Requisitos

• Formação Superior em Farmácia, Química ou Biologia
• Experiências necessárias:
  • Conhecimento em cadeia de frio relacionada com produtos biológicos;
  • Participação de investigações de desvios e controles de mudança;
  • Gerenciamento de atividades relacionadas com recolhimento e devolução de produto;
  • Manuseio de ERP e sistema gerenciamento da qualidade Starnet pharma;
  • Revisão técnica de documentos;
  • Power BI.
• Conhecimentos:
  • Conhecimento normativo de Boas Práticas de Fabricação;
  • Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos;
  • Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Estéreis;
  • Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Medicamentos Biológicos, Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem e de Boas Práticas de Transporte de Medicamentos e experiência com os requisitos mínimos relativos à obrigatoriedade, por parte das empresas detentoras de registros de medicamentos, de comunicação às autoridades sanitárias competentes e aos consumidores da implementação da ação de devolução e recolhimento de medicamentos.