Assistente regulatório saúde animal – Cravinhos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Médico Veterinário

Atividades

• Suporte ao gestor em manter as informações e documentos regulatórios da empresa atualizadas;
• Suporte ao gestor na avaliação do cenário regulatório nacional e internacional para novos projetos, conforme as diretrizes estabelecidas na regulamentação vigente. Propor estratégias regulatórias para casos não previstos na regulamentação vigente;
• Preparar dossiês para registro de produtos veterinários para submissão aos Órgãos Regulatórios (nacionais e internacionais) e transferência de produtos;
• Apoiar os superiores em processos e projetos da área;
• Elaborar, revisar e aprovar materiais de rotulagens, considerando as regulamentações nacionais, internacionais e/ou POPs;
• Contribuir na elaboração e revisão de artes gráficas entre outros, assessorar todos os demais departamentos envolvidos;
• Preparar respostas às pendências MAPA e autoridades sanitárias vigentes;
• Dar suporte em auditorias;
• Submeter e acompanhar o andamento da submissão e aprovação de registro, assim como fornecer suporte técnico para atendimento às pendênicas durante a análise dos processos pelas autoridades competentes (Nacional e Comex);
• Atualizar-se constantemente quanto às legislações vigentes e referências aplicáveis;
• Auditar documentações de possíveis parceiros no cumprimento de requisitos para registro dos produtos nos Ministérios e participar de diligências regulatórias (quando necessário).

Requisitos

• Ensino superior completo em Medicina Veterinária;
• Experiência na Área Regulatória em Indústria Farmacêutica Veterinária;
• Inglês e espanhol – intermediários.
  • Desejável:
• Experiência profissional na área regulatória, principalmente Comércio Exterior.
• Pós-graduação e/ou especialização na área;
  • Diferenciais:
• Candidatos com experiência profissional na Área Regulatória na Indústria Farmacêutica Veterinária e espanhol.