Analista sr garantia da qualidade (saúde animal) – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico
Zootecnista

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e para facilitar a revisão dos documentos especificações de MP, ME e demais documentos de produção. Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação.
• Suportar as áreas de supply e QC para o cumprimento das BPFs.  Se envolver e conhecer o de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, de controle de qualidade e de qualidade assegurada.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Suportar o time de Qualidade Materiais em dúvidas técnicas e resolução de problemas técnicos.
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das área atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar  etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário (Validação de novo fornecedor).
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Participar ativamente na preparação e durante as auditorias Corporativas e Regulatórias. Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
• Cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas técnicas).
• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta.
• Manter as especificações dos produtos, Materiais de embalagem e matérias primas atualizadas.
• Manutenção da Qualificação e Realização de auditoria de fornecedores.
• Suportar o time e manter o módulo de fornecedores atualizados no Go Track.
• Envio de documentos para Renovação de Registro.

Requisitos

• Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Sólida experiência com garantia da qualidade voltada para acompanhamento de fornecedores na produção de medicamentos (saúde humano e/ou animal) ou cosméticos.
• Experiencia com auditorias internas e externas em fornecedores.
• Conhecimento em ferramentas de investigacao de desvios de qualidade.
• Conhecimento em SAP.
• Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, Normas de embalagem e normas BPF.
• Inglês: avançado.