Quality control senior supervisor – São José dos Campos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Lidera as equipes do Laboratório de Desenvolvimento analítico;
• Treina, desenvolve, guia e orienta funcionários;
• Participa como recurso técnico e representante do departamento em equipes multifuncionais e interdepartamentais;
• Conduz auditorias internas/externas;
• Lidera equipes na avaliação de risco de qualidade;
• Fornece liderança e discernimento como membro de equipes de projetos globais;
• Lidera os processos de recrutamento e toma decisões de contratação para posições abertas no time
• Responsável pelo funcionamento eficiente e eficaz do laboratório de Controle de Qualidade, incluindo o planejamento, coordenação e supervisão direta das atividades conduzidas pelos Analistas de Controle de Qualidade;
• Atua como contato principal da manufatura para testes realizados no laboratório;
• Mantem um ambiente de trabalho seguro, em conformidade com todos os regulamentos ambientais, de saúde e de segurança aplicáveis;
• Revisa/aprova os dados laboratoriais do CQ quanto à validade e precisão, de acordo com os padrões cBPF/cBPL;
• Toma decisões de determinação do CQ em relação à conformidade dos lotes com as especificações de liberação estabelecidas;
• Acompanha e aprova as investigações de desvios laboratoriais;
• Gerencia o desempenho da equipe e toma medidas disciplinares, quando necessário;
• Conclui ações corretivas e preventivas (CAPA), conforme atribuído;
• Investiga desvios de laboratório e implementa ações para cada causa raiz. Avalia o desempenho de cada plano de ação para reduzir o número de desvios;
• Revisa/aprova documentos como especialista em assuntos do departamento de CQ (SME);
• Fornece suporte para resolução de problemas relacionados a métodos e ensaios analíticos.

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
• 6-8 anos de experiência relacionada com controle de qualidade dentro do laboratorio em universidade/faculdade ou indústria de dispositivo médico ou farmacêutica
• Conhecimento/experiência avançados em requisitos, políticas e diretrizes regulatórias. Experiência significativa com revisões de documentos de controle de qualidade e processos de inspeção regulatória;
• Conhecimento avançado em sistemas/ferramentas da qualidade;
• Experiência em gestão de pessoas.
• Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint);
• Requer orientação/direção mínima da gerência;
• Possui a capacidade de influenciar positivamente colegas, principais stakeholders e gerência.;
• Habilidades de comunicação interpessoal/ inter-equipes e escrita/oral, pro atividade e resiliência;
• Perfil auto gerenciável com foco em resultado e prazos;
• Perfil analítico-detalhista para garantir com excelência que premissas de Qualidade estejam em todas as iniciativas do Negócio;
• Capacidade de comunicação verbal e escrita na língua inglesa (ingles avançado).