Coord. de centro pesquisa clínica – São Luís/MA

MA | Maranhão
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Elaborar/revisar os Procedimentos Operacionais Padrões do Centro de Pesquisa Clínica nos sistemas institucionais aplicáveis, para garantir sua correta implementação e aderência.
• Atuar junto às organizações representativas de pesquisa clínica (ORPCs) e indústrias farmacêuticas na divulgação do centro de pesquisa para atrair e captar novos estudos clínicos;
• Realizar a gestão administrativa e financeira do centro, por meio de controles estruturados, para garantir a manutenção e promover o desenvolvimento sustentável da pesquisa clínica na instituição;
• Elabora e controla cronogramas de implantação dos projetos administrativos do centro de pesquisa, através da definição de metas e prazos para a adequada execução das atividades;
• Atuar ativamente no recrutamento de participantes de pesquisa, através da elaboração de estratégias de recrutamento e divulgação do centro de pesquisa, para garantir o cumprimento do número acordado com os patrocinadores;
• Estabelecer o fluxo de atendimento dos participantes de pesquisa, incluindo a disponibilização dos equipamentos, recursos humanos e estruturas necessárias para garantir a eficiência do atendimento e o cumprimento dos protocolos clínicos.
• Propor e revisar os acordos e contratos de serviço com todos os prestadores/fornecedores internos e externos aplicáveis, bem como realizar a análise técnica inicial dos contratos e orçamentos, de modo a auxiliar e agilizar as assinaturas.
• Estruturar, registrar, analisar e publicar indicadores de resultado e desempenho do centro de pesquisa, com base nas metas corporativas, com o objetivo de identificar oportunidades e implementar melhorias junto ao departamento;
• Prover feedback periódicos junto à equipe de pesquisa clínica, com base em métricas de produtividade, aptidão técnica e comportamento de modo a proporcionar o desenvolvimento individual e coletivo;
• Realizar o processo de atração e seleção de novos colaboradores do centro de pesquisa em parceria com a área de recursos humanos local, visando a atração de talentos e proporcionando a adequada integração dos novos colaboradores.
• Supervisionar assiduidade e pontualidade mensal da equipe de pesquisa, através dos sistemas institucionais aplicáveis, para garantir o cumprimento da carga horário semanal em consonância com a CLT.
• Responder questionários de viabilidade de estudos clínicos com o investigador e coordenação de recrutamento, visando garantir a adequada avaliação do potencial do centro de pesquisa.
• Coordenar a equipe multidisciplinar no desenvolvimento e execução de estudos clínicos institucionais e patrocinados, expressos no Manual de Boas Práticas Clínicas (ICH/GCP), Resolução 466/12, Documento das Américas e Procedimentos Operacionais Padrões aplicáveis, para garantir o cumprimento dos padrões éticos, jurídicos e científicos dos estudos ;
• Realizar e acompanhar a submissão de documentos de estudos clínicos institucionais e patrocinados para as instâncias éticas e regulatórias, com o objetivo de viabilizar, no menor tempo possível, as aprovações dos protocolos;
• Representar o centro de pesquisa clínica em eventos científicos da área, reuniões de resultado corporativas, reuniões de investigadores e teleconferências, visando o adequado acompanhamento dos estudos.

Requisitos

• Ensino Superior Completo;
• Desejável Pós-Graduação;
• Inglês Avançado;
• Conhecimento avançado no Pacote Office;
• Conhecimento em sistemas operacionais da pesquisa clínica: IXRS, eCRF;
• Conhecimento da legislação local de pesquisa clínica, do FDA e EMA
• Conhecimento do ICH-GCP, Documento das Américas;
• Desejável certificação IATA