Coordenador de garantia de qualidade – Mafra/SC

SC | Santa Catarina
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e aprovar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos pertinentes ao SGQ.Reuniões de reporte a diretoria;
• Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de gestão da qualidade;
• Realizar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções de órgãos reguladores;
• Cumprir e monitorar a aplicação adequada dos requisitos de BPF;
• Assegurar condições para o correto monitoramento e controle dos ambientes de fabricação;
• Estabelecer, ministrar e controlar programa de treinamento relativos às Boas Práticas de Fabricação e demais temas de responsabilidade da Garantia da Qualidade;
• Garantir programa de qualificação relacionados a BPF, para aprovação e monitoramento de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços terceirizados;
• Estabelecer e monitorar, em conjunto com os responsáveis de áreas afins, as condições de armazenamento de materiais e produtos;
• Acompanhar e orientar a destinação correta de resíduos perigosos e não perigosos
• Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação, incluindo suas alterações;
• Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sistema de Gestão da Qualidade;
• Gerenciar a manutenção, qualificação e calibração externa de equipamentos/ instrumentos (Sistemas de ar, termohigrometros, balanças, estufas, autoclaves, etc.) visando a conservação da precisão dos resultados;
• Mantém o controle das revisões através de planilhas, acompanha a execução do trabalho e atenta para a qualidade do mesmo, liberando o uso
• Orienta ou faz a validação de novos equipamentos quando de sua aquisição
• Assessorar os encarregados e líderes de setores produtivos na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos;
• Garantir a liberação de partidas/ lotes para comercialização assegurando que foram fabricados de acordo com o registro do produto e que os princípios de Boas Práticas de Fabricação foram cumpridos;
• Todas as verificações e testes necessários foram realizados, toda a documentação necessária de produção e controle de qualidade foi concluída e aprovada pelos respectivos responsáveis, bem como revisada pela Garantia da Qualidade;
• Supervisiona, acompanha e orienta as atividades da equipe.

Requisitos

• Superior completo em (Gestão da Qualidade, Farmácia, Química, Veterinária);
• Desejável: Pós graduação/ Especialização em Gestão da Qualidade;
• Inglês: Intermediário;
• Conhecimentos específicos: Pacote Office, conhecimento em BPF e ISO 9001, Ferramentas da qualidade;
• Experiência com auditoria.