Analista de garantia da qualidade sr. – São José dos Campos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Gerenciamento do processo de Controle de Mudança quanto cumprimento dos procedimentos e métricas de monitoramento.
• Avaliação de risco em processos da qualidade, devido à mudanças nas plantas de manufatura de segmento regulado (cosmético e medical device).
• Estabelecimento e coordenação de ações de mitigação/ controle de riscos associados à mudanças.
• Coordenação e execução das ações mapeadas no documento de controle de mudança sob responsabilidade de Qualidade.
• Suportar outras áreas na avaliação de risco na introdução de novos produtos/ processos e suporta a gestão das entregas mapeadas no controle de mudança.
• Realiza acompanhamento das métricas do sistema de gestão da qualidade e garante o seu cumprimento.
• Escalonamento de riscos associados à implementação de projetos e elaboração de relatórios para a liderança.
• Responsável pela apresentação de métricas e resultados da qualidade em reuniões específicas da área (War room / Governances).
• Realiza treinamentos relacionados à processos dos sistema de gestão da qualidade, quando aplicável.
• Garante o cumprimento das políticas, procedimentos e padrões de qualidade da empresa; bem como as normas de segurança e ambientais.
• Acompanha processos de auditoria interna/externa e realiza a gestão dos planos de ação.
• Escreve e auxilia outros na elaboração de procedimentos operacionais padrão e/ ou outros documentos técnicos aplicáveis.
• Suportar processos de investigações e problem solvings.

Requisitos

• Ensino Superior completo Farmácia, área da saúde e/ou Engenharias
• Inglês avançado e/ou fluente
• Disponibilidade de viagens a 10% do tempo.
• Conhecimento e experiência com ferramentas do Sistema de Gestão da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento (Problem Solving tools/ Risk Analysis/ FMEA)
• Conhecimento e experiência com processo de Controle de Mudanças.
• Experiência e conhecimento em ferramentas de gestão de projetos.
• Experiência com gestão de qualidade e requisitos da indústria farmacêutica/ cosmética/medical device.