Analista de validação pl – Guarulhos/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Atividades

• Revisar Planos de Validação e os Cronogramas de Validação;
• Revisar especificação de requerimentos do usuário (ERU);
• Elaborar análise de risco para as qualificações e validações;
• Elaborar protocolos de qualificação e validação;
• Treinar os envolvidos nas qualificações e validações;
• Executar as validações e qualificações de acordo com os protocolos correspondentes e definido nas legislações vigentes;
• Fazer coleta de amostras e registrar as informações relacionadas às qualificações/validações;
• Realizar/Auxiliar na qualificação de fornecedores para os serviços de qualificação;
• Acompanhar os prestadores de serviço para as qualificações e validações;
• Avaliar os resultados obtidos durante os testes de qualificação e validação;
• Elaborar os relatórios de qualificação e validação correspondentes;
• Acompanhar e atualizar os cronogramas de qualificação e validação;
• Acompanhar as definições e ações relacionadas aos Controles de Mudanças;
• Buscar as soluções para corrigir deficiências que possam surgir em equipamentos, utilidades, dispositivos ou máquinas durante as qualificações e/ou validações;
• Acompanhar as investigações de desvios;
• Participar das auto inspeções e auditorias internas da qualidade;
• Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato;
• Acompanhar SAT se necessário.

Perfil esperado / Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Biologia;
• Experiência em validação e qualificação de sistemas e equipamentos;
• Vivência em qualificação de fornecedores e métodos;
• Ter atuado em indústria farmacêutica, alimentícia ou química;
• Fácil acesso a região de Guarulhos – SP.