Analista de garantia da qualidade sr – Guarulhos/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Atividades

• Realizar a administração da documentação técnica (fórmulas mestras, instruções de produção e embalagem, manuais (qualidade e farmacovigilância), procedimentos, métodos de análise e especificações);
• Elaborar / revisar / implementar a documentação técnica;
• Treinar colaboradores nos procedimentos de Garantia da Qualidade e nas normas de Boas Práticas de Fabricação (Integração e Reciclagem);
• Realizar a conferência das ordens e instruções de produção e de embalagem;
• Reconciliar os dossiês de produção;
• Realizar auto inspeções e auditorias internas da qualidade;
• Realizar a qualificação dos fornecedores nacionais e internacionais, bem como a manutenção da documentação dos fornecedores qualificados;
• Realizar a abertura dos relatórios de não conformidades, reclamações e devoluções;
• Avaliar os registros de produtos não conformes e devoluções de clientes e dar a disposição para os produtos;
• Acompanhar a investigação das não conformidades e reclamações e avaliar a efetividade da implementação de ações corretivas e preventivas;
• Elaborar os relatórios de revisão periódica de produto (RPP);
• Realizar o controle de artes (versionamento) de materiais gráficos e solicitar as alterações necessárias aos fornecedores;
• Realizar gerenciamento de Controles de Mudanças;
• Acompanhar o cadastro de materiais no Sistema MWS;
• Acompanhar o recolhimento de produtos;
• Realizar liberação de produto terminado para comercialização.

Perfil esperado / Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Biologia;
• Experiência em elaboração, revisão e implementação de documentação técnica;
• Vivência em qualificação de fornecedores;
• Experiência na aplicação de treinamentos relacionados a garantia de qualidade e BPF;
• Ter atuado em indústria farmacêutica, alimentícia ou química;
• Excel intermediário;
• Fácil acesso a região de Guarulhos – SP.