Analista de assuntos regulatórios – home office

Home Office, Brasil, São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Atividades

• Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós-registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos;
• Participação ativa em teleconferências semanais para reporte de atualizações ao time global – inglês avançado mandatório;
• Comunicação com a Anvisa e participação em reuniões de associações de classe;
• Revisão e aprovação de materiais promocionais, assim como, elaboração e manutenção de textos de bula e rotulagem;
• Solicitação e Manutenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos;
• Inteligência Regulatória – monitoramento dos concorrentes e processos internos;
• Acompanhamento da legislação sanitária e consultas públicas publicadas em DOU, visando orientação e suporte técnico aos departamentos internos.

Requisitos

• Sólida vivência na área de experiência com medicamentos (Saúde Humana).
• Inglês avançado (leitura, conversação e escrita – será testado);
• Graduação completa;
• Conhecimento em Pacote Office.