Analista da garantia de qualidade I – Campinas/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Quais serão os desafios

• Suportar tecnicamente os Assistentes da Garantia da Qualidade nas atividades diárias de manutenção do Sistema da Qualidade;
• Dar suporte na manutenção dos processos da Qualidade;
• Participar e/ou conduzir auditorias internas e externas;
• Conduzir a atualização dos arquivos e manuais do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Dar suporte às áreas técnicas na condução de investigação de não-conformidades, abertura de controles de mudanças e análises de risco;
• Participar de conferências documentais (técnicas e processuais) envolvendo as diferentes etapas dos processos das empresas do grupo Synvia;
• Revisar protocolos e relatórios de estudos;
• Organizar a base instalada de equipamentos do grupo nos diferentes laboratórios, garantindo a rastreabilidade completa das informações relacionadas a manutenções corretivas e preventivas;
• Elaborar e revisar POPs visando manter o Sistema da Garantia da Qualidade vivo e de acordo com as normas vigentes;
• Elaborar, revisar e dar suporte Técnico na investigação dos desvios, análise crítica e planos de ação;
• Dar suporte em qualificações e/ou validações;
• Participar de cursos, treinamentos e integrações.

O que buscamos

• Ensino Superior completo em: Farmácia/Bioquímica, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
• Pacote Office nível intermediário;
• Inglês básico;
• Conhecimento em ISO 9001, ISO 17025 e RDCs da ANVISA;
• Experiência em conferência de documentação de estudos de Equivalência-Farmacêutica / Bioequivalência, desejável;
• Experiência em análises laboratoriais de Equivalência-Farmacêutica / Bioequivalência.