Especialista auditoria de qualidade – Itapevi/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Atribuições e Responsabilidades

• Condução das análises de risco voltadas à processos assépticos;
• Capitanear investigação de desvios relacionados à processos assépticos;
• Revisão de procedimentos e fluxos de processos assépticos;
• Elaboração e revisão de procedimentos, protocolos e relatórios de validação;
• Realizar o Acompanhamento de estudos de fumaça (Smoke Test), Media Fill e Validação de Processos;
• Interpretação dos resultados gerados em estudos de validação;
• Atendimento de auditorias nacionais e internacionais.
• Treinamento de conduta de operadores para atuação em processos assépticos.

Requisitos/Perfil Desejado

• Formação acadêmica na área Farmacêutica ou Biológica;
• Especialização / Pós-Graduação na área de Microbiologia;
• Experiência em Indústria Farmacêutica com produção de estéreis;
• Sólidos conhecimentos em normativas de Boas Práticas nacionais e internacionais;
• Atuação na área de microbiologia e/ou processos assépticos;
• Sólidos conhecimentos em execução/condução de estudos de fumaça (Smoke Test);
• Inglês avançado.