Analista pesquisa clínica sr – São Paulo/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

Atividades

• Assegurar que os estudos clínicos sejam conduzidos dentro dos princípios éticos e boas práticas, para que estes possam ser utilizados com a finalidade de registro/renovação de produtos junto aos órgãos regulatórios competentes e em conformidade com os guias e normativas vigentes, sob orientação limitada e eventual;
• Realizar monitoria de estudos da etapa bioanalítica da linha humana e veterinária, certificando-se que estes estão devidamente documentados e conduzidos em acordo com o protocolo, princípios éticos e legislações vigentes;
• Avaliar criticamente os protocolos, resultados/relatórios, dados brutos de forma a assegurar que os mesmos estão devidamente registrados e embasados em literatura científica e legislações vigentes;
• Apresentar estratégias para viabilidade dos estudos e produtos, bem como, propor metodologias para condução dos ensaios de acordo com a solicitação dos setores demandantes (Regulatório, Marketing e/ou comercial);
• Avaliar o desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos por parte dos centros analíticos contratados, tanto da área humana quanto da área veterinária;
• Avaliar o relatório analítico dos estudos e as condições de análise das amostras em comparação com o método previamente validado.

Requisitos

• Graduação Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina e áreas correlatas;
• Domínio do pacote office (Word, Excel e Power point);
• Inglês intermediário e espanhol básico;
• Desejável curso na área de espectrometria de massas e cromatografia;
• Ter experiência com análises bioanalíticas (espectrometria de massas, controle de qualidade, cromatografia) em centro de pesquisa é um diferencial.