Quality control analyst – Suzano/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Preparar meios de cultura e diluentes utilizados para análises de produtos, matérias-primas, material de embalagem e estudos de validação;
• Realizar análises de contagem microbiológica e pesquisa de patógenos em produtos acabados, semi-acabados e matérias-primas;
• Realizar análises de qualidade de meios de cultura;
• Possuir conhecimento em manipulação de microrganismos;
• Realizar análises de esterilidade e endotoxinas bacterianas em produtos estéreis;
• Possuir conhecimento consolidado em validação de métodos analíticos;
• Elaborar protocolos, relatórios e executar testes microbiológicos para os estudos de validação;
• Cumprir com cronogramas e prazos pré-definidos para os estudos;
• Registrar e garantir a contemporaneidade e rastreabilidade de todos os dados gerados durante as atividades;
• Manter a limpeza e integridade dos equipamentos utilizados para análises;
• Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity);
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico;
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho;
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Experiência

• Experiencia: Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais; conhecimento em Farmacopeias; conhecimento em laboratório microbiológico;
• Soft Skills: Bom relacionamento interpessoal, facilidade de comunicação oral e escrita e habilidade no trabalho em equipe;
• Habilidades técnicas: Pacote Office;  sistema SAP;
• Educação: Nível superior completo em Farmácia, Biologia ou Química;
• Línguas: Inglês intermediário.